來(lái)源：藥融圈
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2023年前3季度，全球領(lǐng)軍制藥企業(yè)GSK（葛蘭素史克）的疫苗整體表現(xiàn)尤為強(qiáng)勁，銷售總額達(dá)到32.2億英鎊。
Arexvy作為全球首款RSV疫苗，自2023年5月3日獲批上市后首季度（Q3）銷售額就高達(dá)7.09億英鎊，單季度銷售額僅略低于明星產(chǎn)品帶狀皰疹疫苗Shingtix。目前，葛蘭素史克對(duì)Arexvy的全年銷售指導(dǎo)范圍為9億至10億英鎊。
最新的2024年1月31日更新的財(cái)報(bào)顯示，本品2023年創(chuàng)收達(dá)12.38億英鎊，超預(yù)期。
輝瑞制藥（Pfizer）的RSV疫苗Abrysvo，2023年第3季度的銷售總額為3.75億美元。2023年銷售額為8.9億美元。
2023年8 月 21 日，輝瑞制藥宣布美國(guó)FDA批準(zhǔn)其呼吸道合胞病毒(RSV)二價(jià)疫苗 Abrysvo （RSVpreF，PF-06928316）用于妊娠32-36周孕婦，以預(yù)防出生至6個(gè)月大的嬰兒因RSV發(fā)生下呼吸道感染。
2023年5月31日，美國(guó)FDA首次批準(zhǔn)Abrysvo（RSVpreF，PF-06928316）上市，用于預(yù)防60歲及以上人群出現(xiàn)由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。
連發(fā)2篇NEJM，https://www.nejm.org
呼吸道合胞病毒（RSV）是常見的呼吸道感染病原體，有A、B兩種亞型，具有高度傳染性，可在社區(qū)和醫(yī)院環(huán)境中引起暴發(fā)流行。感染過(guò)RSV的人群仍存在再次感染RSV的可能性，其中尤以5歲以下嬰幼兒、免疫缺陷人群和65歲以上老年人感染后的疾病負(fù)擔(dān)最重。 目前臨床上仍缺乏針對(duì)RSV感染的特效治療方案，多以支持和對(duì)癥治療為主，因而接種疫苗進(jìn)行主動(dòng)免疫預(yù)防是避免RSV重癥感染和減少死亡的關(guān)鍵措施。RSV-A和RSV-B病毒在流行季通常交替或同時(shí)流行。
藥融云數(shù)據(jù)www.pharnexcloud.com顯示：目前中國(guó)尚無(wú)RSV疫苗獲批上市。NMPA近期剛剛批準(zhǔn)了來(lái)自于阿斯利康和賽諾菲的RSV長(zhǎng)效抗體Nirsevimab；2023年第3季度全球銷售收入1.37億歐元（首個(gè)銷售季度）。
Nirsevimab相關(guān)專利：WO-2015108967。最早由荷蘭AIMM Therapeutics BV開發(fā)；于2012年授權(quán)予MedImmune/阿斯利康。2017年3月，賽諾菲Pasteur與MedImmune/阿斯利康達(dá)成共同合作開發(fā)協(xié)議。
單次注射Beyfortus在150天內(nèi)維持了良好的RSV防護(hù)作用
國(guó)內(nèi)RSV新藥部分在研企業(yè)
藥融云數(shù)據(jù)顯示：艾棣維欣生物/ADV-110（關(guān)聯(lián)閱讀：國(guó)內(nèi)RSV疫苗領(lǐng)跑者首次發(fā)表臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，安全性免疫原性優(yōu)異）、深信生物、珠海泰諾麥博生物/TNM-001、重慶智翔金泰生物/GR2102、愛科百發(fā)/AK0529、旺山旺水/氫溴酸氘瑞米德韋干混懸劑、嘉晨西海/JCXH-108、安帝康生物、百奧賽圖、邁博太科、圣諾制藥、百邑?zé)o憂、優(yōu)銳醫(yī)藥、艾美疫苗、溪礫科技、峨巍醫(yī)藥、諾唯贊RSV抗體、瑞陽(yáng)生物RB0026、吉諾衛(wèi)、步長(zhǎng)制藥BC0335、三葉草生物等等在開展本領(lǐng)域研究。
2024年 1月 12日，深信生物 (Innorna) 一家處于臨床階段、聚焦于脂質(zhì)納米顆粒（LNP）遞送技術(shù)及創(chuàng)新RNA療法開發(fā)的生物制藥公司，宣布其自主研發(fā)的二價(jià)呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗IN006獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng) （IND）許可。這是全球首款二價(jià)RSV mRNA疫苗獲得FDA的IND許可，也是深信生物收獲的第三個(gè)美國(guó)FDA的IND許可。
參考：
NMPA/CDE；
藥融云數(shù)據(jù)www.pharnexcloud.com；
FDA/EMA/PMDA；
謝正德, 徐保平,等. 兒童呼吸道合胞病毒感染診斷,治療和預(yù)防專家共識(shí)[J]. 中華實(shí)用兒科臨床雜志 2020年35卷4期, ISTIC PKU CA, 2022；
盧根,申昆玲. 《世界衛(wèi)生組織推薦用于呼吸道合胞病毒感染被動(dòng)免疫理想的單克隆抗體的產(chǎn)品特性》文件介紹與解讀[J]. 中華實(shí)用兒科臨床雜志,2021,36(24):1844-1847；等等。
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