內(nèi)容來(lái)源：醫(yī)藥慧
根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局的部署，2022年醫(yī)保談判共分為五個(gè)階段，7至8月為申報(bào)階段，8月則進(jìn)入專家評(píng)審，9月至10月是最為緊張激烈的醫(yī)保品種談判階段。快要進(jìn)入到實(shí)操階段，業(yè)內(nèi)都躁動(dòng)不已。與往年相比，今年的醫(yī)保談判有了幾個(gè)具體的變化：一是新增了非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則，取最低報(bào)價(jià)為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；二是新出臺(tái)談判藥品續(xù)約規(guī)則，規(guī)則清晰；三是將醫(yī)保談判各個(gè)階段都往前挪了一個(gè)月。
不難看出，隨著國(guó)談經(jīng)年不斷的進(jìn)行，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)被深刻改變，市場(chǎng)準(zhǔn)入規(guī)則被深度顛覆，醫(yī)保目錄的吸引力不斷加強(qiáng)，廣大醫(yī)藥企業(yè)也隨著規(guī)則的進(jìn)一步進(jìn)化和成熟，不斷調(diào)整自己的站位與棱角，以期在國(guó)談中占據(jù)一席之地，贏得發(fā)展空間與時(shí)間。正所謂乾坤扭轉(zhuǎn)，善戰(zhàn)者披荊斬棘，終會(huì)迎來(lái)云開(kāi)日出。
醫(yī)藥觀察家：《2021年全國(guó)醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示，通過(guò)談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷，2021年年內(nèi)累計(jì)為患者減負(fù)將近1500億元。國(guó)家醫(yī)保藥品談判不但減輕了患者負(fù)擔(dān)，大幅提高了藥物可及性，而且還鼓勵(lì)了我國(guó)的醫(yī)藥創(chuàng)新升級(jí)。您作為這一過(guò)程的見(jiàn)證者，怎么評(píng)價(jià)這幾年的國(guó)談？國(guó)談具體改變了醫(yī)藥行業(yè)什么？
齊正偉：從近年來(lái)的國(guó)談結(jié)果看，可謂是利國(guó)、利民、利企業(yè)。國(guó)談讓原研藥、高價(jià)值藥及高價(jià)藥通過(guò)降價(jià)納入或留在醫(yī)保目錄內(nèi)，對(duì)患者可提高治療用藥的可及性；對(duì)企業(yè)可達(dá)到藥品快速商業(yè)化的效果；對(duì)國(guó)家可提升醫(yī)保基金使用的有效性。
國(guó)談?wù)羁谈淖冎覈?guó)臨床終端的用藥格局，以往公立醫(yī)療終端用藥特點(diǎn)：一是原研藥獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷，以外資藥為主，通過(guò)專利保護(hù)和高價(jià)幾乎壟斷了高端醫(yī)療市場(chǎng)用藥的主導(dǎo)權(quán)；二是輔助類用藥大行其道，多數(shù)還在醫(yī)保目錄中，且針劑居多，占據(jù)了較大的市場(chǎng)份額；三是過(guò)度用藥司空見(jiàn)慣，藥占比政策就是針對(duì)此現(xiàn)象而定。國(guó)談的結(jié)果：一是目錄內(nèi)藥品再篩選，淘汰輔助類用藥、清退地方增補(bǔ)醫(yī)保藥品（今年全部清理完），形成國(guó)家統(tǒng)一的醫(yī)保目錄；二、鼓勵(lì)目錄外創(chuàng)新藥、抗腫瘤類用藥、兒科用藥、特色用藥、罕見(jiàn)病用藥等以價(jià)格談判方式納入目錄；三、騰籠換鳥(niǎo)，有進(jìn)有出，動(dòng)態(tài)調(diào)整，及時(shí)優(yōu)化目錄內(nèi)藥品結(jié)構(gòu)。這樣的醫(yī)保調(diào)整必然極大改變醫(yī)藥行業(yè)的生態(tài)結(jié)構(gòu)與發(fā)展方向。醫(yī)保目錄正在引導(dǎo)、鼓勵(lì)制藥企業(yè)在創(chuàng)新領(lǐng)域大力發(fā)展，制藥行業(yè)的本質(zhì)是創(chuàng)新，創(chuàng)新才是企業(yè)最大的競(jìng)爭(zhēng)力；在仿制藥領(lǐng)域更加注重成本控制，過(guò)評(píng)、低價(jià)、微利才是仿制藥的原則；所有藥品必須堅(jiān)持臨床價(jià)值導(dǎo)向，中成藥要有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，療效確切、安全可控是根本，輔助類用藥、臨床價(jià)值不大及安全性不穩(wěn)定的目錄內(nèi)藥品終將被逐步減少甚至淘汰。制藥企業(yè)的發(fā)展路徑將更加清晰，優(yōu)勝劣汰不可避免，行業(yè)集中度進(jìn)一步提升。
吳高卓：國(guó)采的號(hào)召力和統(tǒng)領(lǐng)性顯示出巨大扭轉(zhuǎn)乾坤的神力，是醫(yī)改取得實(shí)質(zhì)性成效的堅(jiān)實(shí)一步，以排山倒海的氣勢(shì)確定了我國(guó)的醫(yī)改方向走得對(duì)，行得通，既激發(fā)了行業(yè)創(chuàng)新?tīng)?zhēng)優(yōu)的氛圍，又切實(shí)讓人民群眾得到了實(shí)惠。
國(guó)采改變了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向，從以往的盲目擴(kuò)張、低水平同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，到如今的以創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展，以質(zhì)優(yōu)價(jià)廉贏得市場(chǎng)的行業(yè)大潮如火如荼，尤其是藥品質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)這張入門(mén)劵，有力地將能過(guò)評(píng)的藥品拒之于國(guó)采門(mén)外，過(guò)評(píng)與否直接成為藥企是否具有生存力、話語(yǔ)權(quán)的試金石。一時(shí)間，研發(fā)、創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)高效成了有責(zé)任、有追求、求發(fā)展的藥企的主旋律和標(biāo)志符。
盧傳勇：從政策與實(shí)施效果來(lái)看實(shí)現(xiàn)了三贏，國(guó)家醫(yī)保局用量換了專利藥降價(jià)，而參與的企業(yè)用降價(jià)換了進(jìn)醫(yī)保，國(guó)談藥品順利進(jìn)院，老百姓用藥醫(yī)保報(bào)銷治病得實(shí)惠，屬于國(guó)家新醫(yī)改的重大創(chuàng)舉，應(yīng)該予以充分肯定并堅(jiān)持完善。
目前國(guó)談的相關(guān)措施也加劇了藥企的競(jìng)爭(zhēng)程度，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看進(jìn)一步釋放了藥品上市許可持有人投入研發(fā)資金、創(chuàng)新藥品的動(dòng)能，有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的升級(jí)和高質(zhì)量發(fā)展。但在進(jìn)行國(guó)談?wù)吲c方案評(píng)估時(shí)，也要重視激烈競(jìng)爭(zhēng)所帶來(lái)的質(zhì)量問(wèn)題，不能一味強(qiáng)調(diào)低價(jià)，也要顧慮到質(zhì)量，留出利潤(rùn)、研發(fā)的余地。對(duì)于進(jìn)入醫(yī)保支付范圍內(nèi)的所有藥品，都應(yīng)該經(jīng)過(guò)完整、科學(xué)的測(cè)算，綜合考慮價(jià)格、質(zhì)量、性價(jià)比、普惠性、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)、臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)等眾多因素。
醫(yī)藥觀察家：近期，各家藥企已開(kāi)始降價(jià)為國(guó)談做準(zhǔn)備。8月8日，黑龍江省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)印發(fā)通知，公示2022年7月企業(yè)自主申請(qǐng)價(jià)格調(diào)整信息。本次降價(jià)的品種共214個(gè)，包括：再鼎醫(yī)藥的瑞派替尼、輝瑞的哌柏西利膠囊、艾伯維的維奈克拉片以及勃林格殷格翰的注射用貝林妥歐單抗等多款重磅品種。除了創(chuàng)新藥之外，六味地黃丸（薄膜衣丸）等多款醫(yī)保用藥本次也出現(xiàn)價(jià)格大幅下調(diào)，最高降幅達(dá)90%以上。這說(shuō)明了什么？外企以往談判成功率較低，為什么現(xiàn)在也開(kāi)始積極降價(jià)瞄準(zhǔn)國(guó)談？
盧傳勇：外企雖然利用時(shí)間差的優(yōu)勢(shì)先入為主占據(jù)了市場(chǎng)銷售占有率，享受了藥品研發(fā)創(chuàng)新贏得國(guó)家醫(yī)保基金報(bào)銷的紅利，但是國(guó)談創(chuàng)新首仿藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄倒逼外企原研藥品的降價(jià)，是國(guó)家談判準(zhǔn)入醫(yī)保目錄的基本目標(biāo)與要求。外企業(yè)應(yīng)該認(rèn)識(shí)到此舉屬于政策改革的導(dǎo)向，需要順勢(shì)而為，所以部分企業(yè)也開(kāi)始積極降價(jià)瞄準(zhǔn)國(guó)談，以價(jià)換量、以價(jià)保量。當(dāng)然也不排除外企考慮其產(chǎn)品全球市場(chǎng)價(jià)格布局，不在中國(guó)境內(nèi)形成價(jià)格洼地，而戰(zhàn)略性選擇放棄市場(chǎng)。
吳高卓：國(guó)采沒(méi)有旁觀者和永久的王者，老外也不例外。若你一直認(rèn)為非你莫屬、無(wú)可替代，固守著之前的價(jià)格不放，那你就等著落標(biāo)吧！我國(guó)一致性評(píng)價(jià)的速度已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出老外的想象，你放棄，咱照樣玩得轉(zhuǎn)，不怕你離開(kāi)。七輪國(guó)采下來(lái)，不少外企就扛不住了，偌大中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的利潤(rùn)空間在那明擺著，想進(jìn)來(lái)就必須放低身段比拼一把，不然失去最大的市場(chǎng)則悔之晚矣。
齊正偉：今年國(guó)談的一大特點(diǎn)是更加關(guān)注原研高價(jià)藥，而原研藥企業(yè)主動(dòng)調(diào)整其藥品掛網(wǎng)價(jià)就是為醫(yī)保談判做準(zhǔn)備，基本上年治療費(fèi)用50萬(wàn)元以上的藥品很難被納入談判范疇。制藥企業(yè)非常清楚，醫(yī)保是我國(guó)藥品交易市場(chǎng)上最大的購(gòu)買(mǎi)方，藥品進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄是企業(yè)未來(lái)發(fā)展的一個(gè)大方向、優(yōu)先選擇。創(chuàng)新藥企業(yè)近年來(lái)在中國(guó)市場(chǎng)嘗試后，已經(jīng)感覺(jué)到僅僅靠專利、高價(jià)、自費(fèi)與公益相結(jié)合模式并沒(méi)有取得預(yù)期的效果，與同樣是創(chuàng)新藥通過(guò)國(guó)談進(jìn)入醫(yī)保目錄的相比，市場(chǎng)銷售額與企業(yè)獲利明顯處于劣勢(shì)。以再鼎醫(yī)藥、輝瑞、艾伯維及勃林格殷格翰為代表的原研藥企業(yè)從“冷眼向洋看世界”到“瞄準(zhǔn)國(guó)談?wù){(diào)價(jià)格”的轉(zhuǎn)變，說(shuō)明原研藥企的策略已經(jīng)發(fā)生改變。同樣更多的普藥（含仿制藥和中成藥）因存在極大的內(nèi)卷，通過(guò)調(diào)價(jià)進(jìn)入醫(yī)保談判也是一種競(jìng)爭(zhēng)策略，無(wú)論外資還是內(nèi)資制藥企業(yè)都難于抵御進(jìn)入醫(yī)保占據(jù)公立醫(yī)療終端的市場(chǎng)誘惑。
醫(yī)藥觀察家：今年國(guó)談仍限于近5年上市的新藥。據(jù)您判斷，此次國(guó)談的數(shù)量和成功率跟以往相比會(huì)有哪些變化？
齊正偉：簡(jiǎn)單回顧前3年的醫(yī)保談判情況：2019、2020、2021三年的國(guó)談成功品種數(shù)量分別是97個(gè)、119個(gè)、94個(gè)；談判成功率分別是65%、73%、80%。近3年國(guó)談的趨勢(shì)是談判成功率逐年提高，國(guó)談入圍與成功的品種數(shù)量2020年最高，分別是162個(gè)與119個(gè)，可能有些特殊情況，如當(dāng)年新冠爆發(fā)后政策鼓勵(lì)新冠藥成功入圍，藥品的申報(bào)首次由政府主導(dǎo)改為企業(yè)自主申報(bào)，首次設(shè)立目錄內(nèi)降價(jià)談判機(jī)制等原因。此次國(guó)談最大的不同是上市一年內(nèi)的新藥或?qū)⑦_(dá)到50款，創(chuàng)醫(yī)保談判以來(lái)的新高，再結(jié)合企業(yè)入圍醫(yī)保目錄的積極性仍然高漲，原研藥企為迎接國(guó)談已主動(dòng)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格，因此此次國(guó)談成功數(shù)量估計(jì)不會(huì)低于前三年的平均數(shù)103個(gè)，按照成功率不低于80%倒推，本次參與國(guó)談的數(shù)量應(yīng)該不會(huì)低于129個(gè)品種，我們拭目以待。
盧傳勇：國(guó)家醫(yī)保局代表醫(yī)保基金的買(mǎi)方談判，其一承載著患者的希望，其二也有著創(chuàng)新藥企的期盼。對(duì)于醫(yī)保資金而言，如何把有限的基金“花在刀刃上”，在“保基本”的基礎(chǔ)上如何進(jìn)一步“提質(zhì)”、“增效”，成為國(guó)談藥品數(shù)量選擇與品種選擇的核心。此次國(guó)談的數(shù)量應(yīng)該也不會(huì)超過(guò)2021年度的數(shù)量，一方面是創(chuàng)新藥的新藥質(zhì)量進(jìn)一步提高，企業(yè)在政策誘導(dǎo)性的創(chuàng)新動(dòng)能進(jìn)一步釋放。國(guó)談產(chǎn)品必須牢牢把握“保障基本”的制度定位，重點(diǎn)將臨床價(jià)值高、價(jià)格合理、能夠滿足基本醫(yī)療需求的藥品納入目錄。從近年來(lái)的醫(yī)保談判中準(zhǔn)入的藥品情況來(lái)看，腫瘤、感染性疾病和罕見(jiàn)病是最近幾輪談判中準(zhǔn)入藥品數(shù)量排名靠前的治療領(lǐng)域，也是屬于成功率入圍較高的產(chǎn)品類別。
吳高卓：預(yù)計(jì)2022年國(guó)談的數(shù)量和成功率會(huì)在2020年的基礎(chǔ)上有所突破，因?yàn)榻衲甑囊?guī)則與以往相比有了較大的改變，地方醫(yī)保補(bǔ)充目錄已經(jīng)不復(fù)存在，國(guó)家醫(yī)保目錄的統(tǒng)領(lǐng)作用更加凸顯，社會(huì)關(guān)注度會(huì)更高。在此背景下，但凡有資格參與談判的藥企都會(huì)對(duì)全國(guó)藥品市場(chǎng)的巨大吸引力與企業(yè)生存發(fā)展的關(guān)聯(lián)性高度重視，全力以赴爭(zhēng)取進(jìn)入醫(yī)保目錄，去贏得自己的一席之地。如此看來(lái)，今年的醫(yī)保談判或?qū)⑸涎荨叭嘿t畢至，少長(zhǎng)咸集”的盛況，出現(xiàn)群雄逐鹿的局面，而最終使人民群眾受益。
醫(yī)藥觀察家：規(guī)則方面，今年國(guó)談與往年的最大不同點(diǎn)在于：首次需要加入產(chǎn)品PPT，并明確填寫(xiě)五類信息：安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、公平性；這些內(nèi)容將會(huì)作為企業(yè)此后談判的降價(jià)依據(jù)。主要包括：相關(guān)品種今年1月1日至6月中國(guó)市場(chǎng)的銷售金額；自身產(chǎn)品與目錄內(nèi)同領(lǐng)域藥品相比，經(jīng)濟(jì)性上的優(yōu)勢(shì)與不足。這對(duì)于優(yōu)化國(guó)談過(guò)程來(lái)說(shuō)，有哪些具體的好處？企業(yè)會(huì)有顧慮嗎？
吳高卓：俗話說(shuō)：是騾子是馬拉出來(lái)遛遛。今年加入產(chǎn)品PPT，讓產(chǎn)品信息更細(xì)化、更直觀、更可比，既有你的優(yōu)勢(shì)呈現(xiàn)，也有你的不足顯示，就使得競(jìng)價(jià)有了說(shuō)服力，避免之后的申訴和口水戰(zhàn)。顯而易見(jiàn)，高人一招的企業(yè)肯定非常愿意此項(xiàng)規(guī)則出臺(tái)，有了展現(xiàn)自己產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)的平臺(tái)，而相對(duì)平凡的企業(yè)可能就不太愿意與優(yōu)于自己的產(chǎn)品一較高下。這也可以理解，畢竟自己比不上人家。
齊正偉：實(shí)際上要求填寫(xiě)的五類信息并非今年的創(chuàng)新，之前國(guó)談時(shí)也有類似的考量要求，只是沒(méi)有要求用PPT形式表達(dá)。五類信息也體現(xiàn)了藥品的臨床價(jià)值內(nèi)涵。了解今年上半年銷售金額、對(duì)比與目錄內(nèi)同領(lǐng)域產(chǎn)品經(jīng)濟(jì)性上的差異等這些信息的展示，有利于公平競(jìng)爭(zhēng)，更好突顯新增藥品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。這對(duì)新入圍談判品種是機(jī)會(huì)，符合談判條件的好產(chǎn)品也沒(méi)有什么可顧慮的。
盧傳勇：本次國(guó)談采用PPT形式闡述相關(guān)談判產(chǎn)品的“五類”信息，是基本醫(yī)保用藥目錄管理的相關(guān)法規(guī)明確要求的內(nèi)容，屬于國(guó)談中的核心考量因素，各企業(yè)應(yīng)該充分認(rèn)識(shí)到此舉的重要性，把相關(guān)信息客觀、準(zhǔn)確、充分地呈現(xiàn)在談判材料中，以利于專家談判組的合理評(píng)判。國(guó)談成功的概率會(huì)增加不少，企業(yè)不能出于商業(yè)秘密、市場(chǎng)銷售等因素而選擇性提供談判藥品的材料，否則將會(huì)對(duì)企業(yè)的談判入圍造成不利影響。
醫(yī)藥觀察家：針對(duì)非獨(dú)家品種，國(guó)家醫(yī)保局設(shè)計(jì)了獨(dú)特的競(jìng)價(jià)規(guī)則：只要有一家企業(yè)落進(jìn)醫(yī)保局設(shè)定的心理價(jià)位，所有品種都可以按照這個(gè)價(jià)格進(jìn)入醫(yī)保；出價(jià)更低的會(huì)被定為醫(yī)保價(jià)格。如果對(duì)方報(bào)價(jià)更低，自己會(huì)被動(dòng)以低價(jià)進(jìn)入醫(yī)保。對(duì)于此規(guī)則，您怎么評(píng)價(jià)？
盧傳勇：此舉能更加充分發(fā)揮醫(yī)保基金的杠桿作用，對(duì)改善藥品使用結(jié)構(gòu)和市場(chǎng)價(jià)格機(jī)制產(chǎn)生積極影響，進(jìn)一步減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。非獨(dú)家采用競(jìng)價(jià)規(guī)則進(jìn)入醫(yī)保目錄，將加速目錄內(nèi)的非獨(dú)家藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。
吳高卓：非獨(dú)品種競(jìng)價(jià)就是一場(chǎng)血拼，兩軍交戰(zhàn)低價(jià)者勝。你若居高不下，結(jié)果只有一個(gè)：出局。想進(jìn)入醫(yī)保并不難，那就是接受最低價(jià)，只要你的品種有微弱的利潤(rùn)空間就可以，因?yàn)閲?guó)采最終是以量取勝，而不是以價(jià)取勝。從某種意義上講，競(jìng)價(jià)比的是內(nèi)功，比的是管理、比的是成本、比的是實(shí)力。
齊正偉：這個(gè)規(guī)則還是有一定科學(xué)性的，既避免了低價(jià)無(wú)限競(jìng)爭(zhēng)，也體現(xiàn)了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)原則。理論上講成份相同的藥品以相同價(jià)位銷售應(yīng)該是合理的，同樣的藥品，其他企業(yè)能接受的價(jià)格自己企業(yè)也應(yīng)該可以，否則會(huì)被市場(chǎng)所淘汰；而造成非獨(dú)家藥品售出價(jià)格不同的主要因素在于企業(yè)生產(chǎn)的規(guī)模效應(yīng)、成本控制能力及對(duì)產(chǎn)品的利潤(rùn)要求，這就涉及到企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理與發(fā)展規(guī)模問(wèn)題，壓力比較大的可能還是銷售規(guī)模小、成本控制能力差的企業(yè)，如果不能改變就有被淘汰的可能，這也符合市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)法則，適者生存。這樣的競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則在一定程度上也提升了醫(yī)藥行業(yè)的集中度。
醫(yī)藥觀察家：據(jù)統(tǒng)計(jì)，今年首次參與談判的“上市一年內(nèi)”的創(chuàng)新藥或?qū)⑦_(dá)50余款，創(chuàng)下新醫(yī)保談判以來(lái)的最高記錄。其中：國(guó)產(chǎn)新藥超30款，占比約60%；進(jìn)口藥約20款，占比約40%。百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)、君實(shí)、再鼎、微芯、亞盛、基石藥業(yè)、云頂新耀等創(chuàng)新藥企也將攜其創(chuàng)新產(chǎn)品參與醫(yī)保談判。這說(shuō)明了什么？國(guó)談是否成為了創(chuàng)新藥無(wú)法抵御的誘惑？
吳高卓：新藥也好，原研藥也罷，其基本屬性都是造福于患者，實(shí)現(xiàn)其社會(huì)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)價(jià)值，而不是束之高閣、囤積居奇。國(guó)談?dòng)袆e于之前各種形式的集采，它面向的是14億中國(guó)人，面向的是各級(jí)各類大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國(guó)家醫(yī)保目錄，其統(tǒng)領(lǐng)性和號(hào)召力是各種招采形式所無(wú)法比擬的，其巨大的市場(chǎng)擁有量、吸引力是眾多藥企無(wú)法抵御的，不得不窮盡其能參與其中。
盧傳勇：國(guó)家醫(yī)保局在堅(jiān)持“?；尽钡耐瑫r(shí)，重點(diǎn)補(bǔ)充了腫瘤、慢性病、抗感染、罕見(jiàn)病等治療領(lǐng)域的用藥需求。目錄調(diào)整和決策機(jī)制持續(xù)優(yōu)化，延續(xù)“補(bǔ)齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵(lì)創(chuàng)新”的思路，更加強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)性和科學(xué)性。在患者用藥可及性與公平性不斷提高的同時(shí)，納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄也已經(jīng)成為創(chuàng)新藥獲得商業(yè)成功的關(guān)鍵一環(huán)。
我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)正處在關(guān)鍵的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。2017年，國(guó)產(chǎn)新藥從上市到進(jìn)入醫(yī)保通常需要花費(fèi)4至9年時(shí)間；而到2020年，新藥上市到進(jìn)醫(yī)保的時(shí)間縮短到0.5年至5年。國(guó)談從社會(huì)輿論和實(shí)際效果來(lái)看，好評(píng)滿滿。國(guó)家正在通過(guò)醫(yī)保這個(gè)“指揮棒”支持國(guó)內(nèi)的創(chuàng)新藥，通過(guò)集采壓制了仿制藥，逐步引導(dǎo)我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)由大變強(qiáng)，由仿制向創(chuàng)新發(fā)展。
齊正偉：今年“上市一年內(nèi)的”創(chuàng)新藥數(shù)量創(chuàng)下醫(yī)保談判以來(lái)的新高，且國(guó)產(chǎn)藥占比超60%，更說(shuō)明國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)創(chuàng)新的活力和速度正在快速提升，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保的加速反過(guò)來(lái)激發(fā)了企業(yè)的創(chuàng)新動(dòng)力。隨著醫(yī)保國(guó)談的持續(xù)推進(jìn)，更讓創(chuàng)新藥企業(yè)看到藥品進(jìn)入醫(yī)保后快速覆蓋市場(chǎng)與放量的商業(yè)化價(jià)值，毫無(wú)疑問(wèn)，國(guó)談成為創(chuàng)新藥快速商業(yè)化的一條捷徑，企業(yè)難以抗拒這樣的誘惑。
醫(yī)藥觀察家：今年兩會(huì)上，總理在《政府工作報(bào)告》中提到“實(shí)現(xiàn)全國(guó)醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一”。在隨后公布的《國(guó)務(wù)院關(guān)于落實(shí)〈政府工作報(bào)告〉重點(diǎn)工作分工的意見(jiàn)》中明確由國(guó)家醫(yī)保局牽頭，12月底前實(shí)現(xiàn)全國(guó)醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一。6月底，各省市地區(qū)也已逐步完成清退省級(jí)目錄的增補(bǔ)藥品，越發(fā)凸顯出國(guó)家醫(yī)保目錄的重要性。據(jù)您觀察，國(guó)談未來(lái)對(duì)于企業(yè)而言意味著什么？企業(yè)又應(yīng)如何擺正心態(tài)看待國(guó)談，應(yīng)采取何種正確決策來(lái)應(yīng)對(duì)國(guó)談帶來(lái)的影響？
齊正偉：隨著地方增補(bǔ)醫(yī)保藥品年底前的清退完畢，國(guó)家醫(yī)保目錄即將實(shí)現(xiàn)全國(guó)統(tǒng)一。目前藥品要想進(jìn)入公立醫(yī)療市場(chǎng)，基藥目錄和醫(yī)保目錄幾乎成為必要條件，基藥更強(qiáng)調(diào)基礎(chǔ)用藥和最低保障用藥，其甄選標(biāo)準(zhǔn)一定程度上比醫(yī)保目錄入圍更加嚴(yán)格。而國(guó)談幾乎成為企業(yè)新產(chǎn)品特別是創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的唯一通道，這一機(jī)會(huì)每家企業(yè)都不想放棄。畢竟，每次國(guó)談的品種數(shù)量有限，藥品想進(jìn)入國(guó)談還是需要具備一定條件的。我國(guó)制藥企業(yè)經(jīng)過(guò)40余年的發(fā)展，行業(yè)格局已基本形成，合資企業(yè)在醫(yī)療高端市場(chǎng)“獨(dú)占鰲頭”的地位開(kāi)始動(dòng)搖，國(guó)內(nèi)頭部企業(yè)呈現(xiàn)“大而強(qiáng)”，具備兼顧傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)與新藥研發(fā)；本土生物科技或生物制藥堅(jiān)持“小而美”，專注細(xì)分領(lǐng)域創(chuàng)新；而更多中小企業(yè)還需要冷靜思考，立足本身?xiàng)l件和產(chǎn)品，制定符合企業(yè)發(fā)展的產(chǎn)品策略與發(fā)展路徑，藥品不進(jìn)醫(yī)保目錄也并非沒(méi)有出路，院外市場(chǎng)也是一種選擇，只是營(yíng)銷思路與打法就完全不同了，國(guó)談?wù)蔀槠髽I(yè)藥品未來(lái)進(jìn)入院內(nèi)或院外銷售路徑的一道分水嶺。
吳高卓：國(guó)談已成醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展之大勢(shì)，面對(duì)壓力，企業(yè)唯有堅(jiān)持科技自強(qiáng)，才能打開(kāi)局面，贏得主動(dòng)?？萍家馕吨捳Z(yǔ)權(quán)、發(fā)展權(quán)、生存權(quán)?？萍紕?chuàng)新日益成為同行間競(jìng)合的核心領(lǐng)域和行業(yè)博弈的主要戰(zhàn)場(chǎng)。
企業(yè)應(yīng)該立足全局，把握關(guān)鍵，夯實(shí)基礎(chǔ)能力，穩(wěn)中求進(jìn)，守正創(chuàng)新，推進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展，方能在一輪輪行業(yè)變革大潮中站穩(wěn)腳跟，長(zhǎng)盛不衰。
盧傳勇：常態(tài)化的醫(yī)保目錄調(diào)整始于2017年，經(jīng)過(guò)五輪的探索和實(shí)踐，目前的機(jī)制和規(guī)則在2020年后逐步固化和穩(wěn)定。而在進(jìn)入常態(tài)化后，醫(yī)保目錄對(duì)創(chuàng)新藥的大門(mén)持續(xù)敞開(kāi)，但是對(duì)企業(yè)的價(jià)格壓力維持在高位并逐年提升。部分產(chǎn)品獲批上市不到半年就被納入醫(yī)保談判目錄，如此也是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存：一方面，企業(yè)在獲得市場(chǎng)量的同時(shí)，國(guó)家對(duì)納入醫(yī)保談判目錄的藥品的真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)要求也較高，特別是藥品在沒(méi)有積累足夠臨床經(jīng)驗(yàn)就要進(jìn)入醫(yī)保時(shí)，企業(yè)相應(yīng)在資料的準(zhǔn)備上也面臨嚴(yán)格的挑戰(zhàn)；另一方面，快速的醫(yī)保談判目錄準(zhǔn)入也加速了行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。許多同質(zhì)化的產(chǎn)品通過(guò)快速審批、快速進(jìn)入談判目錄，在供給端不斷放量，導(dǎo)致的結(jié)果就是，如果企業(yè)相應(yīng)產(chǎn)品與同類產(chǎn)品相比缺乏臨床價(jià)值，則意味著進(jìn)入“紅?！笔袌?chǎng)后，未必能夠?qū)崿F(xiàn)通過(guò)折價(jià)而帶來(lái)相應(yīng)的市場(chǎng)份額。
創(chuàng)新藥的醫(yī)保準(zhǔn)入價(jià)格談判作為國(guó)際上廣泛推行的一種醫(yī)?？刭M(fèi)和提高藥品可及性的方式，我國(guó)幾年來(lái)的實(shí)踐探索取得了令人滿意的效果。國(guó)家創(chuàng)新藥醫(yī)保談判不僅明顯減輕了參?；颊邆€(gè)人負(fù)擔(dān)，而且優(yōu)化了醫(yī)保藥品目錄結(jié)構(gòu)。
對(duì)于企業(yè)，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新企業(yè)還在學(xué)習(xí)和追趕中，未來(lái)我國(guó)由仿入創(chuàng)的創(chuàng)新藥崛起之路，要從產(chǎn)品、資金、人才和政策四大方面出發(fā)。實(shí)施價(jià)值導(dǎo)向的國(guó)家醫(yī)保戰(zhàn)略性購(gòu)買(mǎi)是未來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，新藥的臨床研究不僅要與市場(chǎng)需求的結(jié)合、更要與市場(chǎng)準(zhǔn)入導(dǎo)向結(jié)合，在堅(jiān)持研發(fā)最好的藥的同時(shí)確保合理價(jià)格?？偠灾?，醫(yī)藥創(chuàng)新需要勇氣，需要十年磨一劍的創(chuàng)新毅力，科學(xué)創(chuàng)新的情懷。
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