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內(nèi)容來源：中國食品藥品網(wǎng)

近日，國家有關部委專門針對原料藥連續(xù)發(fā)布了多份文件，掀開了原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的序幕。

國家發(fā)改委、工信部聯(lián)合發(fā)布《關于推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案的通知》，大力推動原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級；國務院反壟斷委員會發(fā)布《關于原料藥領域的反壟斷指南》，旨在打擊壟斷、規(guī)范行業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營；國家藥監(jiān)局綜合司和國家藥監(jiān)局藥審中心分別發(fā)布《關于啟用原料藥生產(chǎn)供應信息采集模塊的通知》和《完善原料藥審評審批進度查詢有關事宜的通知》，將加強原料藥行業(yè)的信息化建設和提高行業(yè)的透明度，為原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定基礎。

2020年，我國化學原料藥實現(xiàn)營收3945億元，占全國醫(yī)藥工業(yè)整體營收的14.2%，位居第三位，僅次于化學制劑和中成藥兩大支柱產(chǎn)業(yè)；同期，化學制劑和中成藥分別實現(xiàn)了8357億元和4414億元的營收，占比分別為30.1%和15.9%。

據(jù)中國醫(yī)保商會初步統(tǒng)計，2021年上半年，我國原料藥出口額達到195億美元，同比增長14%，但主要源自出口均價上漲18%驅(qū)動，就數(shù)量而言，出口同比反而減少了4%。主要是因為2020年下半年以來，全球大宗原材料價格和跨境物流費用的單邊上漲所致，屬于增收不增利，這也反映了全球原料藥需求有一定程度的下滑。

截至2020年底，我國共有化學原料藥生產(chǎn)企業(yè)1642家，其中原料藥生產(chǎn)企業(yè)最多的是江蘇省，共有235家，占全國的14.3%；其后是湖北、山東、四川、河北和廣東，分別有171家、145家、104家、84家和80家，上述6省共有819家原料藥生產(chǎn)企業(yè)，占到全國化學原料藥生產(chǎn)企業(yè)的半壁江山。

我國現(xiàn)有原料藥上市公司近40家，從原料藥上市公司的主營業(yè)務構(gòu)成中摘取原料藥和中間體的營收進行排序，發(fā)現(xiàn)Top15藥企基本都保持了10%以上的增長速度，并穩(wěn)居行業(yè)領先地位。Top15藥企中，浙江省占了6家（如圖4中的紅色柱所示），其中包括全國營收最大的企業(yè)新和成。2020年，新和成的原料藥和中間體銷售達71.52億元，其增速也最快，較其2019年47.08億元的營收增長了51.91%；普洛藥業(yè)規(guī)模第二，2020年其原料藥和中間體業(yè)務實現(xiàn)營收59.31億元，同比增長了12.03%；浙江醫(yī)藥增速位居第二位，2020年比上年同期增長了43.35%。此外，浙江省占了全球Top10原料藥生產(chǎn)商中的4席。目前，浙江臨海已建立國家級浙江省化學原料藥基地，也是全國化學原料藥和醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)開始最早和規(guī)模最大的集聚區(qū)?？梢酝茢?，浙江在我國乃至全球化學原料藥行業(yè)將長期扮演重要角色。

化學原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游，是影響藥品質(zhì)量、制約產(chǎn)能的首要和主要環(huán)節(jié)，控制好原料藥的質(zhì)量，就是在源頭上為整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量把好了關。系列文件的出臺，對原料藥乃至整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展奠定了基礎，指明了方向，做好了制度保障。隨著藥品帶量采購范圍的不斷擴大和全球眾多專利藥專利的相繼到期，我國原料藥行業(yè)規(guī)模也將迎來快速上升期，且低端產(chǎn)能加速出清，行業(yè)集中度也將不斷提高。