消息來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報
從2018年11個城市的集中帶量采購開始，國家級集中帶量采購已經(jīng)開展了4次，并即將啟動第5次集采。目前來看，納入集采范圍者，依然是通過一致性評價的產(chǎn)品廠家數(shù)滿足“充分競爭”的條件（大于等于3家生產(chǎn)企業(yè)）。
中成藥和生物制品的國家級集采依然未啟動，而省級集采將成為中成藥和生物制品落地的試行點。 2021年《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》提到“健全聯(lián)盟采購機制”——“推進構(gòu)建區(qū)域性、全國性聯(lián)盟采購機制。聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購機構(gòu)共同成立跨區(qū)域聯(lián)合采購辦公室，代表聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)實施藥品集中帶量采購，組織并督促執(zhí)行采購結(jié)果?！?/span> 2020年以來至今，已有各種不同的聯(lián)盟地區(qū)藥品集中帶量采購在執(zhí)行。
聯(lián)盟“網(wǎng)”越鋪越大，
且錯蹤復雜
2021年4月，京津冀三地醫(yī)保局聯(lián)合聯(lián)盟區(qū)域的山西省醫(yī)保局，針對11種高血壓、糖尿病等常用藥，在津開展“3+N”聯(lián)盟藥品聯(lián)合帶量采購。18家企業(yè)的20個產(chǎn)品中選，價格平均降幅達71.46%。 2020年11省區(qū)省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購啟動，為陜西、湖南、海南、山西、廣西、貴州、甘肅、寧夏、青海、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等十一省（區(qū)、兵團）自愿組成的省際聯(lián)盟，共涉及13個品種。其中，有天麻素、葛根素和銀杏葉提取物這類天然藥物注射劑，但都是化學藥品批文。 2020年11月20日，“六省二區(qū)”省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購啟動?！傲《^(qū)”指遼寧省、吉林省、黑龍江省、四川省、海南省、山西省、西藏自治區(qū)和內(nèi)蒙古自治區(qū)，涉及17種產(chǎn)品，大多為化學藥品注射劑。 2021年4月27日，《“八省二區(qū)”醫(yī)療保障局關(guān)于開展省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購工作的公告》發(fā)布，由黑龍江牽頭的“八省二區(qū)”聯(lián)盟帶量采購品種浮出水面，涉及的21個采購品種中，除了非洛地平口服常釋劑型和骨化三醇口服常釋劑型外，其余19個品種均為注射劑，其中包括天然藥物注射劑天麻素。 而《渝鄂瓊滇青寧新新疆兵團常用藥品聯(lián)盟帶量采購文件》和《渝豫桂瓊滇青寧新新疆兵團短缺藥品聯(lián)盟保供穩(wěn)價帶量采購文件》中，常用藥涉及35個化學藥，短缺藥涉及21個化學藥。 4月27日，《新疆維吾爾自治區(qū)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團“2+N”聯(lián)盟藥品集中帶量采購文件》發(fā)布，明確指出聯(lián)盟集采地區(qū)和采購規(guī)則。此次聯(lián)盟是由新疆維吾爾自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團牽頭，聯(lián)合陜西、甘肅、青海、寧夏、廣西等省區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)，共有53個品種擬中選。其中A組擬中選12個品種，B組擬中選41個品種。53個品種中，有28個為注射劑。 綜上所述，華東區(qū)域的省份目前仍沒有“抱團”聯(lián)盟集采，但聯(lián)盟集采的產(chǎn)品同質(zhì)化很嚴重，而且寧夏、青海、山西和新疆等省區(qū)基本上逢聯(lián)盟集采都會去“捧場”，就是為了蹭聯(lián)盟集采的最低價。
廣東十六省聯(lián)盟：
占全國一半省份的中藥集采
2021年4月，廣東牽頭16省大聯(lián)盟藥品集中采購，涉及362個產(chǎn)品，其中有63種中成藥。這意味著中成藥省區(qū)聯(lián)盟集中帶量采購即將開始。
目前廣東十六省聯(lián)盟集采的規(guī)則尚未正式公布。但是，由于該聯(lián)盟基本囊括了全國一半的省份，中藥企業(yè)特別是獨家中藥的廠家必須應(yīng)標才能保住市場。 于是，業(yè)界非常擔心廣東十六省聯(lián)盟會“以量換價”要求企業(yè)大幅度降價。而且，廣東的規(guī)則非常有可能像當年“4+7”那樣，將形成中成藥的集采規(guī)則推廣至全國。 大多數(shù)人對廣東牽頭16省級大聯(lián)盟集中采購抱以悲觀態(tài)度，認為單產(chǎn)品進行集采，價格一定是以降為主。 例如2021年國內(nèi)造紙業(yè)宣布全面漲價。近期，文化用紙、包裝用紙紛紛漲價，文化用紙價格從6500元/噸漲至13000~14000元/噸，這意味著包裝成本在上漲。上漲的原材料還包括銅、鋁、鋼、塑料等大宗商品價格，整個醫(yī)藥行業(yè)的成本漲幅都會受到世界經(jīng)濟周期的影響。在這樣的背景下，只要求醫(yī)藥行業(yè)降價而不允許醫(yī)藥行業(yè)漲價，藥品企業(yè)可能難以持續(xù)發(fā)展。 中藥材的成本也在上漲。隨著2020版藥典的實施，中藥企業(yè)將面臨重金屬、農(nóng)殘檢驗的高標準要求，企業(yè)的硬件必須升級，對應(yīng)的是檢測成本的增加。 另一方面，雖然我國野生藥材資源極為豐富，但由于長期亂采濫獵，野生資源在不斷萎縮，其價格也因產(chǎn)量銳減而不斷攀升。 2020年以來，由于中醫(yī)藥助力疫情防控，市場需求出現(xiàn)逆勢增長。但是，一些進口藥材也因為疫情的緣故導致供應(yīng)緊張。例如薄荷，它是我國進口最多的印度生產(chǎn)的藥材品種，從國內(nèi)產(chǎn)量和需求來看，薄荷存在較大的供需缺口，短期內(nèi)沒有印度進口補充，薄荷的價格還會持續(xù)上漲。此外，很多藥食同源的中藥材品種，在疫情影響下需求量比往年明顯增加，而且由于疫情的防控需要，國家嚴控通關(guān)檢驗環(huán)節(jié)，中藥材進口難度加大。 5月24日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了一則關(guān)于《召開集采中選藥品監(jiān)管工作專項推進會》一文，更是提到了持有人應(yīng)當理性報價，維護行業(yè)有序競爭的秩序和可持續(xù)發(fā)展的環(huán)境。 值得注意的案例是廣東省不久前組織的頭孢氨芐膠囊的省際聯(lián)盟藥品集中帶量采購。頭孢氨芐藥品參與報量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、寧夏、河南、青海、新疆、新疆兵團、云南、廣西、貴州、江西；海南未報量但執(zhí)行中選結(jié)果。 此次集采分成3類采購單。對口服常釋劑型（包括口服液體劑、顆粒劑、泡騰片）產(chǎn)品，通過一致性評價的仿制藥、原研藥和參比制劑列入1類A采購單，未通過一致性評價的仿制藥列入1類B采購單。未通過一致性評價的緩釋控釋劑型產(chǎn)品列入2類B采購單。中選結(jié)果采取各自競價方式形成。藥品聯(lián)盟僅對2類B采購單的擬中選價格限價，0.25g每片價格不得高于0.42 元，對口服常釋劑型沒有限價。 4月9日開標，頭孢氨芐的口服常釋劑型由湖南科倫擬中標，中標價格為0.1489/粒。緩控釋劑型由江蘇豪森擬中選，中選價格為0.39元。頭孢氨芐膠囊第二批國采中選企業(yè)是華北制藥河北華民藥業(yè)，規(guī)格是0.25g*60粒，中選價格為5.11元，對應(yīng)最小單位為0.0852元/粒。這意味著，在廣東組織的這次聯(lián)盟集采中，頭孢氨芐價格不降反升。 由此可見，中藥集采雖然即將開展，但廣東省藥品交易中心的規(guī)則不一定會是追求大幅度降價。企業(yè)更應(yīng)該從成本角度估算，例如集中采購后所減免的渠道成本，合理報價。
