消息來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)
2020年是全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受疫情深刻影響的一年，也是我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)受住國(guó)際市場(chǎng)波動(dòng)考驗(yàn)的一年。根據(jù)中國(guó)醫(yī)保商會(huì)初步統(tǒng)計(jì)，2020年我國(guó)原料藥產(chǎn)品出口額達(dá)到357億美元，再創(chuàng)歷史新高，同比增長(zhǎng)約6%。
2020年我國(guó)原料藥的出口增長(zhǎng)受益于疫情刺激，疫情推升了全球?qū)挂呦嚓P(guān)原料藥的需求，也導(dǎo)致印度、歐盟等其他原料藥主產(chǎn)地生產(chǎn)受到影響，國(guó)際市場(chǎng)對(duì)我國(guó)原料藥的轉(zhuǎn)移訂單增多。具體表現(xiàn)為，我國(guó)原料藥出口數(shù)量同比增長(zhǎng)7.5%，達(dá)到1088萬(wàn)噸。從具體出口品類(lèi)看，抗感染類(lèi)、維生素類(lèi)、激素類(lèi)、解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)、部分抗生素等與抗疫相關(guān)原料藥品類(lèi)的出口金額大都實(shí)現(xiàn)了不同程度的增長(zhǎng)，有些具體品種增長(zhǎng)迅猛，如地塞米松出口額同比增長(zhǎng)55%，拉米夫定、維生素C、維生素E等出口額同比增幅超過(guò)30%，撲熱息痛、安乃近等出口額同比增速超過(guò)20%。
今年4月以來(lái)，印度新冠肺炎疫情愈發(fā)嚴(yán)重，地方政府不時(shí)采取封城、停工停產(chǎn)等手段應(yīng)對(duì)。作為我國(guó)原料藥在國(guó)際市場(chǎng)上的主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，印度疫情嚴(yán)重將影響其原料藥的正常生產(chǎn)和出口。據(jù)悉，4月初印度政府已經(jīng)宣布禁止出口瑞德西韋原料藥和制劑，以滿(mǎn)足本國(guó)抗疫需要，造成全球瑞德西韋原料藥供應(yīng)緊張。鑒于印度原料藥供應(yīng)不穩(wěn)定，預(yù)計(jì)今年我國(guó)仍能像去年一樣，承接一些國(guó)際市場(chǎng)的原料藥轉(zhuǎn)移訂單，維持我國(guó)原料藥出口的穩(wěn)定增長(zhǎng)。
但是，疫情帶來(lái)的出口機(jī)遇畢竟是短暫的，如何面對(duì)疫情之后更深層次的危與機(jī)，是我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)國(guó)際化發(fā)展亟待思考的問(wèn)題。
全球原料藥產(chǎn)業(yè)格局將變，我國(guó)國(guó)際市場(chǎng)地位如何？
醫(yī)藥行業(yè)是戰(zhàn)略性安全行業(yè)，這次疫情流行造成的醫(yī)療物資和藥品短缺，引發(fā)了一定程度的緊張和擔(dān)憂(yōu)情緒，也再次引起了各國(guó)對(duì)于建立獨(dú)立自主和完善的醫(yī)藥供應(yīng)體系的重視。
我國(guó)原料藥在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中至關(guān)重要的基礎(chǔ)性地位，引發(fā)了美國(guó)的不安和關(guān)于促進(jìn)制藥業(yè)回歸的熱烈討論。去年以來(lái)，美國(guó)政府先后采取了啟動(dòng)保障藥品供應(yīng)鏈相關(guān)法案、與企業(yè)簽署生產(chǎn)合同、招標(biāo)儲(chǔ)備關(guān)鍵原料藥等多種措施加強(qiáng)原料藥供應(yīng)鏈，減少對(duì)我國(guó)原料藥依賴(lài)。
歐洲方面，歐洲議會(huì)、歐盟委員會(huì)、歐洲藥品管理局等機(jī)構(gòu)都對(duì)加強(qiáng)藥品供應(yīng)鏈進(jìn)行討論、研究和戰(zhàn)略發(fā)布，計(jì)劃采取措施吸引原料藥生產(chǎn)回流。
印度政府宣布了原料藥及關(guān)鍵起始物料的生產(chǎn)關(guān)聯(lián)激勵(lì)計(jì)劃（PLI），鼓勵(lì)加大原料藥和醫(yī)藥中間體的本土化生產(chǎn)力度。今年1月，該計(jì)劃批準(zhǔn)了第一批印度企業(yè)的生產(chǎn)申請(qǐng)。此外，巴西、伊朗等國(guó)家也在采取措施推動(dòng)原料藥自主生產(chǎn)。
未來(lái)，隨著各國(guó)支持原料藥本土化生產(chǎn)的政策逐步深化并顯現(xiàn)效果，全球原料藥產(chǎn)業(yè)格局或?qū)l(fā)生緩慢變化，我國(guó)原料藥的國(guó)際市場(chǎng)地位可能下滑。預(yù)計(jì)歐美企業(yè)在政府扶持下將重新獲得一些關(guān)鍵原料藥的生產(chǎn)能力，并且保留隨時(shí)擴(kuò)大的產(chǎn)能，中國(guó)來(lái)源的原料藥仍然在歐美市場(chǎng)占據(jù)重要地位，但話語(yǔ)權(quán)受挑戰(zhàn)，印度來(lái)源的原料藥在歐美的市場(chǎng)份額擴(kuò)大，其他受歐美扶持的原料藥來(lái)源將在市場(chǎng)中占據(jù)一席之地。而印度一方面擴(kuò)大自身的原料藥生產(chǎn)能力，搶占中國(guó)企業(yè)的國(guó)際市場(chǎng)份額，另一方面向上游醫(yī)藥中間體延伸，提升中間體生產(chǎn)制造能力，打破與我國(guó)的上下游供應(yīng)鏈關(guān)系，中印雙方未來(lái)將進(jìn)入醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代，尤其是在原料藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)將越來(lái)越激烈。
關(guān)注產(chǎn)能過(guò)剩問(wèn)題
我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)一直存在產(chǎn)能過(guò)剩問(wèn)題。2017-2019年，在環(huán)保安全監(jiān)管趨嚴(yán)和供給側(cè)改革不斷深化的共同作用下，國(guó)內(nèi)一些高耗能、高污染、生產(chǎn)工藝落后的原料藥產(chǎn)能逐漸被淘汰，產(chǎn)能過(guò)剩問(wèn)題有所緩解，企業(yè)利潤(rùn)率回升，業(yè)績(jī)紛紛轉(zhuǎn)好。但從2019年開(kāi)始，國(guó)內(nèi)新建或擴(kuò)建原料藥項(xiàng)目密集推出，接下來(lái)幾年，行業(yè)出現(xiàn)產(chǎn)能過(guò)?；虺蔀榇蟾怕适录?/span>
從國(guó)內(nèi)來(lái)看，一是隨著環(huán)保安全監(jiān)管指引醫(yī)藥化工企業(yè)搬遷入園工作基本完成，部分原料藥產(chǎn)能得到了恢復(fù)。二是疫情催生了一些企業(yè)緊急擴(kuò)產(chǎn)疫情急需的原料藥，想抓住疫情短期“紅利”。去年4月，上海醫(yī)藥擴(kuò)建羥氯喹生產(chǎn)線，近期個(gè)別企業(yè)緊急上馬瑞德西韋生產(chǎn)項(xiàng)目，還有一些化工廠在疫情期間也轉(zhuǎn)產(chǎn)原料藥，都帶來(lái)了原料藥產(chǎn)能增加。三是集中帶量采購(gòu)自下而上的需求傳導(dǎo)，使企業(yè)對(duì)于集采實(shí)際采購(gòu)量超出協(xié)議采購(gòu)量有了切身體會(huì)和良好預(yù)期，并選擇擴(kuò)產(chǎn)原料藥和制劑，以應(yīng)對(duì)未來(lái)更大規(guī)模的集采供應(yīng)。四是企業(yè)出于規(guī)?；б婊虍a(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同的考慮，新建或擴(kuò)建原料藥生產(chǎn)線，以提升自身優(yōu)勢(shì)地位。
從國(guó)際來(lái)看，未來(lái)隨著全球疫情在疫苗普及下逐漸好轉(zhuǎn)，印度、歐盟等原料藥主產(chǎn)區(qū)的產(chǎn)能不僅會(huì)很快恢復(fù)，在當(dāng)?shù)刂С终呦逻€可能有所增加，加上美國(guó)、巴西等國(guó)家在原料藥本地化生產(chǎn)政策刺激下新增的產(chǎn)能，全球原料藥產(chǎn)能將迎來(lái)一波全面擴(kuò)張。
長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)原料藥出口深受產(chǎn)能過(guò)剩困擾。例如青霉素類(lèi)、維生素類(lèi)、解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)等傳統(tǒng)大宗原料藥，我國(guó)在國(guó)際市場(chǎng)占據(jù)主要份額，但定價(jià)話語(yǔ)權(quán)一直不高，主要原因是相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)能遠(yuǎn)超全球需求量，國(guó)內(nèi)企業(yè)為了爭(zhēng)奪國(guó)際市場(chǎng)份額紛紛低價(jià)競(jìng)銷(xiāo)，企業(yè)出口微利甚至虧損的同時(shí)，還遭受部分國(guó)家市場(chǎng)的反傾銷(xiāo)調(diào)查，給產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展帶來(lái)很大障礙。
疫情以來(lái)，國(guó)內(nèi)外原料藥產(chǎn)能同步提升，預(yù)示著未來(lái)產(chǎn)能過(guò)剩問(wèn)題有可能在全球范圍內(nèi)出現(xiàn)。
我國(guó)經(jīng)濟(jì)強(qiáng)勁復(fù)蘇為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展升級(jí)帶來(lái)更多關(guān)注和機(jī)會(huì)
2020年，我國(guó)GDP同比增長(zhǎng)2.3%，成為全球唯一實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)正增長(zhǎng)的主要經(jīng)濟(jì)體；2021年一季度，我國(guó)GDP同比增長(zhǎng)18.3%，成為自1992年有季度GDP統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)以來(lái)的最高值。這些“令人瞠目”的數(shù)字充分展現(xiàn)了我國(guó)經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇的強(qiáng)勁動(dòng)力。同時(shí)，我國(guó)醫(yī)藥和防疫物資大量出口到全球200多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，有力地支援了全球抗疫事業(yè)。在抗疫類(lèi)產(chǎn)品出口帶動(dòng)下，醫(yī)藥出口增速也創(chuàng)下歷史新高，根據(jù)中國(guó)醫(yī)保商會(huì)初步統(tǒng)計(jì)，2020年我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口額同比增長(zhǎng)約68%，達(dá)到1238億美元。
上述優(yōu)秀的表現(xiàn)讓世界對(duì)中國(guó)刮目相看，也為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和升級(jí)帶來(lái)了更多的關(guān)注和機(jī)會(huì)，其中至少能夠從兩個(gè)方面推動(dòng)我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化能力升級(jí)。一是我國(guó)原料藥企業(yè)有機(jī)會(huì)進(jìn)入一些跨國(guó)公司壁壘高豎的供應(yīng)鏈體系，例如成為原料藥備選供應(yīng)商或承接專(zhuān)利原料藥的技術(shù)轉(zhuǎn)移；二是通過(guò)CDMO獲得更多新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)生產(chǎn)機(jī)會(huì)，發(fā)達(dá)國(guó)家的跨國(guó)藥企傾向于把創(chuàng)新藥的原料藥生產(chǎn)外包出去，只保留最賺錢(qián)的研發(fā)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)，而我國(guó)CDMO市場(chǎng)仍在高速增長(zhǎng)，加之疫情下穩(wěn)定的生產(chǎn)環(huán)境使我國(guó)成為理想的原料藥開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)外包承接者。
疫情使原料藥重要性更加凸顯，政策更加支持
新冠肺炎疫情使原料藥供應(yīng)鏈的穩(wěn)定安全受到全球的熱烈關(guān)注，我國(guó)也開(kāi)始對(duì)原料藥產(chǎn)業(yè)給予更多重視，原料藥地位升高。一是政府出臺(tái)政策引導(dǎo)原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展更加規(guī)范，例如國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2020年10月發(fā)布的《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》（征求意見(jiàn)稿），就有保障國(guó)內(nèi)藥品供應(yīng)鏈安全穩(wěn)定和促進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的考慮；二是地方政府積極主動(dòng)探索支持原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新路徑，使化工園區(qū)更愿意承接原料藥企業(yè)落戶(hù)，并往醫(yī)藥園區(qū)轉(zhuǎn)型，例如蘇州根據(jù)國(guó)家有關(guān)部委的文件精神，率先探索并提出“參照化工園區(qū)和監(jiān)測(cè)點(diǎn)認(rèn)定管理模式，建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥綠色制造產(chǎn)業(yè)園和醫(yī)藥重點(diǎn)監(jiān)測(cè)點(diǎn)”的發(fā)展路徑，推動(dòng)原料藥項(xiàng)目落地。
如何應(yīng)對(duì)疫情帶來(lái)的“?！保瑫r(shí)抓住疫情帶來(lái)的“機(jī)”，在未來(lái)的國(guó)際化發(fā)展中立于不敗之地，是我國(guó)原料藥企業(yè)應(yīng)該深思熟慮、未雨綢繆的重要課題。
一是要加大創(chuàng)新研發(fā)力度，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)上往結(jié)構(gòu)復(fù)雜、高附加值的細(xì)分種類(lèi)發(fā)展，獲得一定的技術(shù)門(mén)檻，工藝開(kāi)發(fā)往高效能、低污染、綠色化升級(jí)，例如生物技術(shù)和酶法工藝，制造方式上往智能制造如連續(xù)化、自動(dòng)化、模塊化升級(jí)。
二是優(yōu)化供應(yīng)鏈體系，積極承接醫(yī)藥分工協(xié)作，深度嵌入全球藥品產(chǎn)業(yè)鏈，與上下游企業(yè)均建立長(zhǎng)久、牢固的合作關(guān)系。
三是占據(jù)成本制高點(diǎn)，在滿(mǎn)足環(huán)保安全要求的前提下，通過(guò)技術(shù)提升、工藝改造和規(guī)模化生產(chǎn)提高成本優(yōu)勢(shì)，同等條件下成本優(yōu)勢(shì)永遠(yuǎn)是占領(lǐng)市場(chǎng)最重要的武器。
四是堅(jiān)持全球化布局，順應(yīng)全球原料藥產(chǎn)業(yè)格局變化趨勢(shì)，考慮在歐美和“一帶一路”沿線建立生產(chǎn)基地。
五是國(guó)內(nèi)國(guó)外“兩條腿”走路，既重視國(guó)際市場(chǎng)，又顧及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，提升服務(wù)兩個(gè)市場(chǎng)和應(yīng)對(duì)“雙循環(huán)”的能力，同時(shí)防范國(guó)際“黑天鵝”事件引發(fā)市場(chǎng)波動(dòng)和生存危機(jī)。